职位描述：

1、根据立项情况对质量相关内容进行调研，确定具体的项目开发计划。

2、确保研发项目的质量研发内容的按期完成，并符合质量规范和注册申报要求，负责审核项目文件：原始记录、小试报告、大试报告、工艺验证方案/报、注册文件等

3、技术转移过程：确保项目产业化过程中质量相关的转移内容及时完成，符合标准。参与我公司新产品试生产转正的资料整理工作,并负责新产品投产交接进程中的检验指导

4、确保分析实验室的运作符合安全性的法规要求和公司制定的具体要求。

5、安排团队人员的培训计划，以完成人才梯队的培养

6、通过体系，科学，人员及持续的过程改善来确保产品的开发流程的有效性和法规符合性，并符合公司的产品开发策略。

任职要求：

学历：博士   专业：药物分析

n  有5年以上产品质量研究工作经验，有管理质量研究团队的经验。

n  精通质量研发的全过程。

n  熟悉药品和原料药的知识和特点。

n  精通分析方法开发的知识和技能。

n  精通质量研究的法规。

n  熟悉生产环境，工艺及部门间的合作。