岗位职责：

1、负责车间生产现场的检查监督，现场工艺核查；监督检查生产过程中质量控制点和工艺参数，确保每一操作均按照批准的工艺规程和操作规程进行；

2、按规定要求整理汇总原始记录、台帐；

3、负责批生产记录、生产相关辅助记录的发放，回收及初步审核；

4、.对车间生产过程中发生的偏差及时记录、上报，并对纠正和预防措施的执行情况进行监督检查；

5、执行各类验证；

6、负责车间文件修订、记录审核等；

7、负责分析解决生产中的技术问题；

8、督促相关人员按GMP要求储存、保管、发放车间仓库的各类物料；

9、协助车间领导确保操作人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训；

10、完成上级领导交办的其他工作。

任职要求：

1、男，本科以上学历，制药相关专业，英语水平4级以上；

2、2年以上注射剂生产工作经验（小容量注射剂，冻干粉针剂、大输液）生产工艺，能分析解决生产技术问题；

3、熟悉GMP法规、文件编写和生产工艺流程；

4、品行端正，做事踏实，有良好的沟通能力、执行力、解决问题能力。