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金年会第八次通过欧盟GMP检查

金年会第八次通过欧盟GMP检查

 

20190506日至09日,无锡金年会有限公司主要原料药出口品种螺旋霉素和吗替麦考酚酯顺利通过由德国汉堡洲官方(BGV)组织的欧盟GMP现场检查,这是我司自2005年以来,第八次接受BGV现场检查,同时也是重点出口品种螺旋霉素第六次接受BGV检查。

检查组依据最新版欧盟GMP和国际药事法规的要求,对我司质量管理体系的各个子系统进行了现场评估。随着国际药事监管法规要求的日益提高,检查官的视角以及检查的深度和广度均较以往有所不同,对被检查企业质量管理系统的持续改进提出了更高要求。

金年会公司再次通过欧盟GMP检查,为金年会公司以及新近成立的卓和集团公司在国际市场开拓方面提供了有力的法规保障。

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